按国家及行业相关标准执行
二、相关标准:按国家及行业相关标准执行
▲1、需配置488nm、638nm和405nm固体激光器,激光功率可由软件实时监控,空间独立排列,检测通道≥11个,功率均≥50mw,且设置为:488nm激光可激发至少五色荧光, 638nm激光可激发至少三色荧光,405nm激光可激发至少三色荧光。【提供产品最新彩色样本资料(与技术参数相关的页面)】
2、需配备前向角散射光检测通道和侧向角散射光检测通道。
3、有固定校准的光路设计,每根激光间信号独立传播。用户可自行安装开机,无需专业人员调校。
▲4、荧光灵敏度:FITC的荧光灵敏度≤30MESF,PE的荧光灵敏度≤20?MESF。【提供产品最新彩色样本资料(与技术参数相关的页面)】
5、各检测通道荧光分辨率:CV≤2%。
6、▲6、要求有FAPD或APD检测器。【提供产品最新彩色样本资料(与技术参数相关的页面)】
7、★为保证试剂和仪器的匹配性,需具备同品牌含CD4/CD45/CD3/CD8的四色或六色抗体试剂以及不少于30个同品牌流式单抗试剂(提供和仪器同品牌的试剂注册证或备案凭证)。
8、具有10的7次方线性动态范围,可将高信号和低信号都完全显示在一张图上。
9、支持多色荧光信号共同采集,信号获取速度(上样速度)不低于30,000个/秒以上。
10、进样方式为蠕动泵上样。【提供产品最新彩色样本资料(与技术参数相关的页面)】
11、内置的质控程序自动检测仪器配置,激光器功率、激光延迟、每个通道的rCV值、增益值和平均荧光强度等。
12、具备补偿调节功能,全矩阵荧光补偿,可脱机补偿,自动补偿。支持补偿库功能,可以存储多色实验中荧光染料的溢出值。
13、需配备全自动进样系统,可连续进样,上样前单管样本可自动混匀,进样针内外管壁具备自动清洗功能。
14、内置自动化的液流系统维护程序。
15、电压支持自动调节及手动调节,当电压改动,补偿值会自动调整到正确的结果。
16、具备NMPA或CE注册证。
17、备直方图及散点图形叠加功能;具备细胞绝对数分析、IQ自动GATE分析、伪彩色图分析、RATIO分析、去粘连分析功能。
18、★该设备要求所使用试剂必须为开放试剂。
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四、交付时间和地点:1.履行合同的时间:签订合同后30天内安装调试完毕。
1.2 项目实施地点:******医院(采购人指定地点)。
1.3 交货方式:按采购人指定方式。
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五、服务标准:1.产品运输、保险及保管
1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括运输费、装卸及现场搬运费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等在内的一切费用,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至产品货物验收合格,验收合格前存在的损毁、灭失、脏污的风险均由中标人自行承担。
1.3中标人需负责其派出的所有工作人员的人身意外保险,派出的所有工作人员的人身安全及其因此产生的任何赔偿责任均由中标人负责。
1.4中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。涉及的商品包装和快递包装,均应符合《商品包装政府采购需求标准(试行)》《快递包装政府采购需求标准(试行)》的要求,包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸,以确保货物安全无损运抵指定地点。
2.安装调试
2.1中标人负责产品送货上门,安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2.2中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人取得联系,以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。调试由中标人负责,中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法,包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法,解决调试过程中出现的技术问题。
2.3中标人提供的产品保证为全新原装出厂设备,符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料,包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,否则,采购人有权拒绝清点货物。
2.4中标人产品到场后,采购人组织单位有关人员,会同中标人到现场进行清点,清点产品数量、品牌、型号、参数、配件等是否与投标文件及合同约定的相符。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的,视为虚假投标,采购人将终止合同,并报监管部门处理。
3.质量保证
3.1中标人提供的产品应是原装正品,所投产品生产日期/出厂日期均不能超过半年,设备使用年限≥7年(响应文件中须提供证明材料),符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
★3.2 质保期3年(提供质保承诺函)。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务。质保期内要求中标人每年提供一次有资质的检验校准机构的校准服务,设备要求******医院内网络信息系统(LIS、HIS、采购人在用的专业病理系统等),其校准服务费用、网络接入或接口相关费用包含在投标报价中,采购人不再另行支付。
3.3在质保期内,流式细胞仪损坏需维修时,投标人两小时内须提供1台同类型(至少两激光6色以上)备用机供科室使用。(投标人须提供承诺书,格式自拟)
4.售后服务
4.1设备维护。要求提交以下内容。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
4.2技术支持
1)提供7×24小时的技术咨询服务,厂家设有电话(响应文件中须注明)。
2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
4.3故障响应
1)提供7×24小时的故障服务受理。
2)对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,48小时解决故障。
3)备件服务:遇到重大故障,提供所需更换的任何备件。
******医院工作的正常进行。
4.4投标人须在响应文件中承诺中标后在长沙地区设立厂家备件库,有售后服务工
程师负责支持安装、调试及维修。
4.5质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责(包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,中标人应延长相应时长的质保期;质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于4次;质保期内设备出现三次相同故障,中标人必须无条件更换新机或无条件退货。如需更换新机的,质保期从更换新机起重新计算。质保期满后,设备终身维修,售后服务只收配件成本费;无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件;在质保期内,所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况,采购人可要求无条件退货,因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失,采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。
4.6质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。
4.7投标人投标时需提供设备标准配置清单、耗材试剂及易损件长期供货的报价单和******医院价格的承诺书。
5.培训
???需厂家提供操作人员的外出培训或现场操作培训,直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。?
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六、验收标准:1.1 ******财政局《关于转发******财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》(浏财函[2024]5号)文件规定进行一次性整体验收。
1.2项目验收国家、省、市、县有强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测并出具符合要求的检测报告,检测费用和验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。
1.3验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
1.4项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他投标人采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
1.5设备到货安装调试完成后,需由货物使用单位使用1-2个月,使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收,采购人与中标人双方签署验收证书后,才视为验收合格,并开始计算质量保证期。如果由于产品和设备本身原因在三十天内调试而未能获得通过,中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品,并赔偿由此造成的经济损失。
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七、其他要求:1.本项目为“交钥匙”项目,中标人负责将设备运输到交货地点,其费用由中标人承担,确保按合同规定的交货日期交货。
2.付款方式:合同签订后,设备到甲方指定地点,验收合格经甲方签字确认,30个工作日内支付合同总额的50%,半年后无质量问题支付合同总额的40%,剩余10%在质保期届满后且无质量问题六个月内一次性付清。
3.本项目采用费用包干方式,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备(含软件开发)及材料购置,以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均视为包含在报价中,采购人不再支付任何费用。
4.投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。
对于上述项目要求,投标人应在投标文件中进行回应,作出承诺及说明。
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采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。